С расширением масштабов транспортировки чувствительных к температуре лекарств, таких как вакцины и биологические продукты, отслеживание температуры всего процесса стало обязательным требованием регулирования.Многоразовые регистраторы температуры и влажности.переходят от «вспомогательных инструментов» к ключевой инфраструктуре системы соответствия фармацевтической холодовой цепи.
Известно, что термочувствительные препараты и биологические образцы чрезвычайно чувствительны к температуре. Единственный разрыв в цепочке мог привести к полному уничтожению партии.многоразовый регистратор температуры и влажностиимеет высокоточное измерение ±0,2 ℃ и ± 3% относительной влажности и может одновременно регистрировать температуру и влажность.
Кривая на протяжении всего процесса перевозки на большие расстояния является непрерывной, и при любых отклонениях срабатывают немедленные сигналы тревоги. В нештатные ситуации можно вмешаться быстро и удобно.
С точки зрения стоимости, хотя цена за единицу обычных записывающих устройств относительно невысока, после использования их выбрасывают. При закупках партиями и работе в условиях долгосрочных и высокочастотных перевозок стоимость расходных материалов относительно высока.
Многоразовые регистраторы температуры и влажности.имеют немного более высокие первоначальные вложения, но для питания в них используются батарейки таблеточного типа, и их можно заменять и повторно использовать независимо. Стоимость единицы устройства постоянно снижается с увеличением количества использований, а долгосрочное преимущество очевидно.
С точки зрения соответствия, как только это оборудование прибудет, его можно будет напрямую экспортировать с кривыми аудита с отметкой времени через USB, что полностью соответствует требованиям фармакопеи. При выездных проверках данные могут быть предоставлены сразу по запросу. Более того, многократное использование эффективно снижает количество электронных отходов, образующихся при использовании одноразового оборудования, что соответствует целям ESG, которые фармацевтические компании ставят в приоритет.
The многоразовый регистратор температуры и влажности— это не только инструмент записи, но и комплексное решение, которое сочетает в себе снижение затрат, соблюдение требований и устойчивость. Он быстро набирает популярность в отрасли.
